JAKARTA, PANJIRAKYAT: Perusahaan vaksin global Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) telah mengumumkan memperoleh persetujuan dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk IMVANEX (MVA-BN ) sebagai vaksin mpox atau cacar monyet pertama yang ditambahkan ke daftar prakualifikasi WHO.
Mengutip laman resminya, Bavarian Nordic bergerak sebagai vaksin global yang memiliki misi untuk membantu meningkatkan dan melindungi kehidupan melalui vaksin inovatif.
Vaksin terbaru mereka, MVA-BN untuk imunisasi aktif terhadap cacar, mpox, dan infeksi serta penyakit terkait orthopoxvirus pada semua orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.
Menurut rekomendasi dari WHO, vaksin tersebut dapat digunakan “off-label” untuk bayi, anak-anak dan remaja, dan ibu hamil dan orang dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah dalam situasi wabah di mana manfaat vaksinasi lebih besar daripada potensi risikonya.
MVA-BN atau Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic merupakan satu-satunya vaksin mpox non-replikasi yang disetujui di AS, Swiss, dan Singapura (dipasarkan sebagai JYNNEOS), Kanada (dipasarkan sebagai IMVAMUNE), dan UE/EAA dan Inggris Raya (dipasarkan sebagai IMVANEX).
“Awalnya dikembangkan sebagai vaksin cacar bekerja sama dengan pemerintah AS untuk memastikan pasokan vaksin cacar untuk seluruh populasi,” demikian keterangan resmi Bavarian Nordic, dikutip Sabtu (14/9/2024).
Termasuk, individu dengan sistem kekebalan tubuh yang tidak direkomendasikan vaksinasi dengan vaksin cacar replikasi tradisional, MVA-BN telah diindikasikan untuk digunakan pada populasi dewasa umum pada individu yang dianggap berisiko terkena infeksi cacar atau mpox.
Didukung oleh data riset yang dilakukan oleh Institut Kesehatan Nasional AS (NIH), Bavarian Nordic baru-baru ini mengajukan permohonan kepada otoritas lembaga obat Eropa untuk memperluas persetujuan ke remaja usia 12-17 tahun.
Perusahaan vaksin ini juga bekerja sama dengan mitra, termasuk Koalisi untuk Inovasi Kesiapsiagaan Epidemi (CEPI) untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran vaksin pada anak-anak usia 2-12 tahun.
Bavarian Nordic telah menjadi pemasok vaksin jangka panjang untuk persediaan nasional, dan selama wabah mpox 2022-2023, Perusahaan mendukung pemerintah dan organisasi supranasional dengan memperluas akses ke vaksin ke lebih dari 70 negara di seluruh dunia.
Bavarian Nordic adalah perusahaan vaksin yang terintegrasi penuh dengan misi untuk melindungi dan menyelamatkan nyawa melalui vaksin yang inovatif.
“Kami adalah pemimpin global dalam vaksin cacar dan mpox, yang dipasok ke pemerintah untuk meningkatkan kesiapan kesehatan masyarakat dan memiliki portofolio vaksin yang kuat untuk pelancong dan penyakit endemik,” jelasnya.
Disebutkan, pengumuman tersebut mencakup pernyataan berwawasan ke depan yang melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain, yang banyak di antaranya berada di luar kendali perusahaan bersangkutan, yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari hasil yang dibahas dalam pernyataan berwawasan ke depan.
Pernyataan berwawasan ke depan mencakup pernyataan tentang rencana, tujuan, sasaran, peristiwa masa depan, kinerja, dan/atau informasi lain yang bukan merupakan informasi historis.
Semua pernyataan berwawasan ke depan tersebut secara tegas dibatasi oleh pernyataan peringatan ini dan pernyataan peringatan lain yang mungkin menyertai pernyataan berwawasan ke depan.
“Kami tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi pernyataan berwawasan ke depan secara publik untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan berikutnya setelah tanggal dibuat, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum,” terangnya.
(Saepul)
